Có hai trường hợp để có thể công bố một sản phẩm chức năng.
1. Công bố thực phẩm chức năng đã có quy chuẩn kỹ thuật
1.1. Đánh giá hợp quy
Tổ chức, cá nhân đánh giá hợp quy theo một trong hai phương thức sau:
- Tự đánh giá hợp quy theo nội dung đánh giá hợp quy được quy định tại Khoản 1 Điều 3 Thông tư 19/2012 TT – BYT và thực hiện kiểm nghiệm sản phẩm tại phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được lập được công nhận hoặc phòng kiểm nghiệm được thừa nhận.
- Thông qua tổ chức chứng nhận hợp quy do Bộ Y tế chỉ định.
1.2. Đăng ký bản công bố hợp quy
Về thành phần hồ sơ:
Công bố hợp quy được quy dựa trên kết quả chứng nhận hợp quy của tổ chức chứng nhận hợp quy được chỉ định (bên thức ba), hồ sơ gồm:
- Công bố hợp quy được quy định tại Mẫu số 02 ban hành kèm theo Nghị định 38/2012/NĐ – CP.
- Bản thông tin chi tiết sản phẩm, được quy định tại Mẫu số 03a hoặc Mẫu số 03c ban hành kèm theo Nghị định 38/2012/NĐ – CP (có đóng dấu giáp lai của bên thứ ba).
- Chứng chỉ chứng nhận sự phù hợp của bên thứ ba (bản sao có công chứng hoặc bản sao có xuất trình bản chính để đối chiếu).
- Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc Iso 22000 hoặc tương đương (bản sao có công chứng hoặc bản sao có xuất trình bản gốc để đối chiếu).
Về thời gian giải quyết: 7 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ đối với hồ sơ công bố hợp quy.
Về cơ quan có thẩm quyền giải quyết: Bộ Y tế.
2. Công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu chưa có quy chuẩn kỹ thuật
Về thành phần hồ sơ:
- Bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm, được quy định tại Mẫu số 02 ban hành kèm theo Nghị định 38/2012/NĐ – CP.
- Bản thông tin chi tiết về sản phẩm, được quy định tại Mẫu số 03b ban hành theo nghị định 38/2012/NĐ – CP (có đóng dấu giáp lai của tổ chức, cá nhân).
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc chứng nhận y tế hoặc giấy chứng nhận tương đương do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất xứ cấp trong đó có nội dung thể hiện sản phẩm an toàn với sức khỏe người tiêu dùng và phù hợp với pháp luật về thực phẩm (bản gốc hoặc bản sao công chứng hoặc hợp pháp hóa lãnh sự).
- Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng, gồm các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu an toàn.
- Kế hoạch giám sát định kỳ (có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
- Nhãn sản phẩm lưu hành tại nước xuất xứ và nhãn phụ bằng tiếng Việt (có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
- Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh để đối chiếu khi nộp hồ sơ.
- Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm hoặc chứng nhận pháp nhân đối với tổ chức, cá nhân nhập khẩu thực phẩm (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
- Giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
- Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc Iso 22000 hoặc tương đương (bản sao có công chứng hoặc bản sao có xuất trình bản gốc để đối chiếu).
- Thông tin, tài liệu khoa học chứng minh về tác dụng của mỗi thành phần tạo nên chức năng đã công bố (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
Thời gian giải quyết: 15 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ đối với hồ sơ công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm.
Cơ quan có thẩm quyền giải quyết: Bộ Y tế.
3. Lưu ý trong quá trình công bố sản phẩm
Để quá trình làm thủ tục công bố chất lượng sản phẩm thực phẩm diễn ra nhanh chóng, không cần sửa chữa, bổ sung hay trả lại hồ sơ, bạn cần lưu ý một số vấn đề dưới đây:
- Toàn bộ tài liệu trong hồ sơ phải còn hiệu lực và được thể hiện bằng tiếng Việt. Tất cả tài liệu hết hiệu lực sẽ bị trả về và không giải quyết dưới mọi lý do. Nếu có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì cần dịch thuật sang tiếng Việt và công chứng.
- Nếu cần đổi tên, xuất xứ, thành phần của loại thực phẩm đã được công bố thì phải công bố lại.
- Với thực phẩm nhập khẩu, doanh nghiệp cần giữ lại invoice hoặc packing list khi nhập hàng mẫu về.
- Trong Điều 8 Chương 2 của Nghị định số 38/2012/NĐ – CP Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm có nếu rõ ràng hiệu lực của giấy công bố là 5 năm với sản phẩm của cơ sở có chứng chỉ về hệ thống quản lý chất lượng tiên tiến.
- Nếu không am hiểu về luật, nên nhờ sự hỗ trợ của đơn vị dịch vụ chuyên công bố chất lượng sản phẩm uy tín.
Bài viết trên vừa cung cấp cho bạn các thông tin về các giấy tờ cần thiết khi muốn công bố một sản phẩm nhập khẩu tại Việt Nam.